走進(jìn)康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國(guó)兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。
康芝動(dòng)態(tài)
近日,沈陽(yáng)康芝制藥有限公司順利拿到遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的合劑、糖漿劑的藥品GMP證書(shū)。這標(biāo)志著沈陽(yáng)康芝相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量體系均符合新版GMP要求,滿足市場(chǎng)需求。
2017年3月10日-14日,GMP認(rèn)證檢查組對(duì)沈陽(yáng)康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產(chǎn)線進(jìn)行為期 4 天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組專家對(duì)沈陽(yáng)康芝生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果給予了肯定,認(rèn)為沈陽(yáng)康芝員工素質(zhì)較高、生產(chǎn)工藝布局合理、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備及質(zhì)量管理文件齊全、GMP管理理念執(zhí)行徹底。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和決策下,在確保GMP認(rèn)證順利通過(guò)和保證產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)充足的雙重目標(biāo)下,沈陽(yáng)康芝采取目標(biāo)節(jié)點(diǎn)時(shí)間倒退的方式,認(rèn)真制定GMP認(rèn)證工作實(shí)施計(jì)劃,確定關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)目標(biāo),明晰責(zé)任人,確保整個(gè)認(rèn)證工作按計(jì)劃順利、有序推進(jìn)。同時(shí),在公司“開(kāi)源節(jié)流”理念的指導(dǎo)下,在確保滿足認(rèn)證要求的基礎(chǔ)上,沈陽(yáng)康芝本著“以改代建、以修代購(gòu)”的理念,合理運(yùn)作改造資金,完成GMP認(rèn)證硬件改造工作,滿足GMP認(rèn)證的相關(guān)要求。
2017年03月17日-19日,檢查組又對(duì)河北康芝生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了為期3天的延伸現(xiàn)場(chǎng)檢查,并通過(guò)了共用提取車間的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次認(rèn)證首次同時(shí)涉及康芝藥業(yè)兩家子公司,也是子公司首次聯(lián)合迎接GMP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)核查。在沈陽(yáng)康芝與河北康芝雙方協(xié)調(diào)配合、緊密協(xié)作下,此次GMP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)核查得以順利圓滿完成,充分體現(xiàn)康芝藥業(yè)良好的溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制,開(kāi)辟了子公司聯(lián)合GMP認(rèn)證的先河,為公司資源共享和聯(lián)合迎接GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)核查,提供有價(jià)值的參考、借鑒經(jīng)驗(yàn)。
此次沈陽(yáng)康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產(chǎn)線GMP認(rèn)證檢查的順利通過(guò),與河北康芝全體同仁的辛勤努力和付出是密不可分的。沈陽(yáng)康芝也將緊跟公司步伐,抓住市場(chǎng)機(jī)遇、挑戰(zhàn)自我,共同為康芝大家庭發(fā)展壯大不斷努力,創(chuàng)造屬于康芝人的輝煌。
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