近日，康芝藥業(yè)召開博士后工作站項目驗收總結(jié)會，主題為超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)平臺在“低劑量尼美舒利顆?！遍_發(fā)中的應(yīng)用?？抵ニ帢I(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍、康芝藥業(yè)首席科學(xué)官辜列、康芝兒童藥物研究院的多位領(lǐng)導(dǎo)出席會議，聽取了項目匯報并對項目的執(zhí)行情況和應(yīng)用前景進(jìn)行深入探討。該項目的指導(dǎo)專家，原國家納米技術(shù)與工程研究院特聘教授、納米粒子藥物實驗室主任、原天津大學(xué)特聘教授孫永達(dá)先生應(yīng)邀出席了會議。

創(chuàng)新研究，開發(fā)專用于兒童退熱的尼美舒利新產(chǎn)品

長久以來，康芝藥業(yè)專注于兒童安全用藥創(chuàng)新發(fā)展。公司成立了以兒童藥為主要研究方向的企業(yè)博士后科研工作站，設(shè)立“海南省兒童藥制劑工程技術(shù)研究中心”，并在國內(nèi)率先建立超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)平臺和藥粉微觀形態(tài)結(jié)構(gòu)檢測平臺。

超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)作為新興的綠色藥物制造平臺，可解決傳統(tǒng)微粉制備技術(shù)中能耗高、有機溶劑易殘留、粒徑控制困難、藥物降解以及環(huán)境污染等弊端，實現(xiàn)對藥物顆粒微結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)控制，改善藥物水溶性差、無法溶出和生物利用度低等問題，為藥物仿制和新制劑開發(fā)提供技術(shù)保障，工業(yè)化應(yīng)用前景廣闊。

康芝藥業(yè)目前已構(gòu)建完整的超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)研究平臺，致力于超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，解決兒童制劑創(chuàng)新難題，如難溶藥增溶、優(yōu)勢晶型分離、掩味、吸入微粉等。

在站博士后劉貴金在總結(jié)會上介紹，借助于領(lǐng)先的技術(shù)平臺、康芝過去的工作基礎(chǔ)和專家團隊，項目自啟動后已順利完成了上百組相關(guān)試驗和表征，詳細(xì)探討了制劑配方-工藝參數(shù)-微觀結(jié)構(gòu)-藥學(xué)性能-工業(yè)化間的關(guān)系，取得了重大的階段性進(jìn)展。目前，30 mg 復(fù)合微粉體外溶出特性超出50 mg 的已上市顆粒劑，為尼美舒利的減量增效提供了可能性。

尼美舒利是一種非甾體類抗炎藥，屬于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)II類“低溶高滲”藥物，在水和酸性介質(zhì)中溶解度極低，因此，通過超臨界流體粒子設(shè)計改善尼美舒利的藥效和安全特性，不但有助于為兒童提供安全高效的尼美舒利新制劑，也為類似的難溶性兒童藥物提供了一個制劑改良的新途徑。

可見，康芝博士后科研工作站開展的這項研究，對于開發(fā)專用于兒童退熱的低劑量尼美舒利新產(chǎn)品，提高用藥安全性有著重要意義。

砥礪前行，打造兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌

會上，領(lǐng)導(dǎo)、專家就項目研究進(jìn)展情況展開了熱烈討論，充分肯定了研究進(jìn)展與成果，認(rèn)為本項目在精心組織下，圓滿完成了計劃任務(wù)中的研究內(nèi)容，取得了一系列突出研究進(jìn)展，達(dá)到了預(yù)期研究目標(biāo)并有所創(chuàng)新。

孫永達(dá)教授對該項目進(jìn)行了點評，他指出：“這個項目取得的成果超出預(yù)期：尼美舒利超臨界流體粒子設(shè)計復(fù)合微粉及顆粒劑的溶出顯著改善，將促進(jìn)其服用后的快速吸收和提高血藥濃度，對于開發(fā)專用于兒童退熱的低劑量尼美舒利新產(chǎn)品極為有利。同時，實驗室規(guī)模開發(fā)成果證實了產(chǎn)品的高收率、低溶劑殘留和批次一致性，顯示了新技術(shù)平臺在拓展創(chuàng)新兒童制劑如增溶、減小劑量、減少溶劑殘留等綠色制藥的巨大潛力。希望康芝繼續(xù)奮進(jìn)，加速新技術(shù)平臺的產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)產(chǎn)品的上市進(jìn)程，給中國兒童帶來更安全有效綠色的好藥。”

康芝藥業(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍表示：“很高興看到這個項目取得的實質(zhì)性進(jìn)展，推出專用于兒童退熱的尼美舒利新產(chǎn)品對公司的發(fā)展具有重要意義，希望大家再接再厲，積極推進(jìn)后續(xù)研究，爭取讓好產(chǎn)品早日上市?！?/span>

康芝藥業(yè)一直以專注兒童健康為己任，致力于安全、有效的兒童藥物研發(fā)。目前，國內(nèi)兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少，而且存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問題。該項目選題針對的正是這些兒童藥存在的普遍問題，項目成果對于低劑量高效安全兒童制劑的開發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。

在國家利好政策的支持下，康芝藥業(yè)將依靠技術(shù)創(chuàng)新、人才引進(jìn)和加強合作，砥礪前行，打造兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。