為提升中醫(yī)藥臨床研究能力、設(shè)計(jì)水平，規(guī)范中醫(yī)藥臨床研究過(guò)程，強(qiáng)化中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)并得到國(guó)際認(rèn)可的中藥臨床研究實(shí)施-監(jiān)管-發(fā)表的完整體系，11月2~4日，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查工作委員會(huì)第三屆學(xué)術(shù)年會(huì)在天津隆重召開(kāi)，康芝藥業(yè)的代表出席了該會(huì)議。

會(huì)上，來(lái)自世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)臨床數(shù)據(jù)監(jiān)察工作委員會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、國(guó)際生物統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)中國(guó)分會(huì)、軍事預(yù)防醫(yī)學(xué)系衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室、北京大學(xué)臨床研究所、天津中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)基地等臨床試驗(yàn)專(zhuān)家、統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家、臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查專(zhuān)家集聚一堂，探討中醫(yī)臨床研究質(zhì)量與方向、科學(xué)數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理、臨床試驗(yàn)內(nèi)控方法等熱點(diǎn)話題。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司中藥民族藥王海南處長(zhǎng)，藥品審評(píng)中心中藥民族藥臨床部唐健元部長(zhǎng)，食品藥品審核查驗(yàn)中心研究檢查處張正付檢查員，審評(píng)中心審評(píng)專(zhuān)家蔣萌、王忠教授等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次會(huì)議，到會(huì)指導(dǎo)，介紹證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、中藥臨床研究技術(shù)審評(píng)要求、中藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理、中藥新藥研發(fā)方向等內(nèi)容。

康芝藥業(yè)參會(huì)代表表示，本次會(huì)議讓康芝藥業(yè)受益良多，康芝藥業(yè)將會(huì)運(yùn)用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事中醫(yī)藥科研，為臨床用藥提供科學(xué)證據(jù)，建設(shè)高水平臨床研究團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)的無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)臨床與制藥的無(wú)縫對(duì)接，緩解公眾用藥需求與中醫(yī)藥新藥研發(fā)能力之間的矛盾，推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化，讓中醫(yī)藥走向世界。

康芝藥業(yè)一直注重研發(fā)投入，追求高質(zhì)量臨床研究，重視臨床證據(jù)科學(xué)性，保障兒童用藥安全性，剛結(jié)題的止咳橘紅顆粒上市后再評(píng)價(jià)臨床研究的安全性有效性得到了專(zhuān)家學(xué)者的認(rèn)可。

本次會(huì)議，我們與CRO公司及藥品研發(fā)單位進(jìn)行了深入交流，學(xué)習(xí)了國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，對(duì)中醫(yī)藥臨床研究發(fā)展趨勢(shì)有了更深入的了解。同時(shí)，我們還接觸評(píng)估了優(yōu)質(zhì)中醫(yī)臨床試驗(yàn)基地，這將有利于康芝藥業(yè)今后臨床研究基地的選擇。